AntalVali.com

Sokan kérdeztétek, hogy mi a véleményem a Zyprexáról, illetve úgy általánosságban az antidepresszánsokról. Az én véleményem az, hogy nem szabadna semmiféle antidepresszánst szedni, hanem a lelkünkből és a tudatunkból kell kipucolni a szemetet, ami a depressziót okozza, illetve pótolni azokat a tápanyagokat, amelyek hiánya támogatja a depreszió kialakulását.

Mivel nem szeretek antidepresszáns gyógyszerekről nyilatkozni (mivel a fő szakterületem inkább a kozmetikumok és a táplálék kiegészítők) összegyűjtöttem a témáról néhány szaktekintély cikkét.

Az American Journal of Psychyatry című szakfolyóirat 2006. októberi számában elgondolkodtató tanulmány jelent meg ezzel a címmel: "Van a Zyprexának (olanzapine) egyáltalán bármi antidepresszív hatása?" Ehhez kapcsolódik Szendi Gábor alább olvasható tanulságos elemzése.

Egy kis értelmezés annak, aki nincs otthon a tudományos cikkek olvasásában: a gyógyszervizsgálatokban különféle tesztekkel szoktak mérni, javul-e a beteg állapota a gyógyszer hatására. Ez azonban sokszor megtévesztő, és ezzel a gyógyszeripar megrendelésére dolgozó kutatók igen gyakran vissza is élnek. Ez jól ismert pl. az antidepresszáns vizsgálatok utólagos elemzéséből.

Egy gyógyszer akkor hatásos egy betegségben, ha annak meghatározó tüneteit javítja. Mondjuk egy hallucináló betegnél akkor hatásos egy hallucinációra ható gyógyszer, ha megszűnik tőle a hallucináció. De ha a hallucináló betegnek beadunk egy igen erős altatót, akkor valóban nem hallucinál tovább, de csak amíg alszik. Ettől azonban még az altató nem alkalmas a hallucináció kezelésére. A Zyprexának az idézett szakcikkben elemzett vizsgálataiban az derült ki, hogy a betegeknek a gyógyszer hatására nem a mániája szűnt meg, hanem a szer álmosító mellékhatása miatt sokat kezdtek aludni.

Aluszékonyság, hízás

A Zyprexa másik mellékhatása a hízás. A mániás betegek a Zyprexa mellékhatása miatt tehát hízni kezdtek. Mármost a mánia lényege nem az alvászavar és a súlycsökkenés! Ám ha olyan teszttel mérjük a mánia súlyosságát, amelyben súlyozás nélkül szerepelnek a mellékes tünetek (alvászavar, súlycsökkenés, étvágytalanság) és a mánia lényegét adó tünetek, mint rohanó gondolatok, mániás téveszmék stb., akkor ha a betegek a mellékes tünetekben javulnak, az összpontszám szerint "javul" a mánia is.

De ha nagyító alá vesszük a részleteket, mitől is javult a tesztben a beteg összpontszáma, akkor azt látjuk, hogy a Zyprexa nem a mánia lényeges, központi tüneteit javítja, hanem a mellékes tüneteket, amelyeket bármilyen, jóval veszélytelenebb és százszor olcsóbb altatóval és étvágyfokozóval el tudnánk érni.

Azt állítani tehát, hogy a Zyprexa hatásos bipoláris betegségben, egyszerűen hazugság és csalás, s ezzel százezrek egészségét teszik kockára.

Gyorsan kialakuló cukorbetegség

A Zyprexa veszélyes gyógyszer, de nagy üzlet. 2002-ben a gyártó Eli Lilly cégnek 2.5 milliárd dollár bevételt hozott, 2005-ben a bevételt 5 milliárdra becsülik. 1996-ban törzskönyvezték szkizofrénia kezelésére, majd 2000-ben bipoláris betegségre. Mint láttuk, ez valójában aljas csalás eredménye. De már az eredeti, vagyis a szkizofrénia kezelésében való alkalmazását is kételyek veszik körül, a következők miatt. A Cohrane nevű, független elemzéseket végző tudományos csoport 2006-ban az összes addig megjelent 55 vizsgálatot értékelve megállapította, hogy a gyógyszervizsgálatokban az első hat hétben átlagosan a betegek több mint 50%-a kiesik a mellékhatások miatt, így a hatásosságot a vizsgálatban maradt betegek eredményeiből vonják le a gyógyszergyárak.Fenton és munkatársai következtetése: "Az a tény, hogy a gyógyszervizsgálatokban részt vevők nagy hányada korán kilépett a vizsgálatból, megakadályozza, hogy komoly következtetéseket vonhassunk le a Zyprexa gyógyhatására vonatkozóan." A gyógyszeripart az ilyen apróságok azonban ritkán zavarják abban, hogy a szert "áttörésként" propagálják a szkizofrénia vagy a bipoláris betegség kezelésében.

2002-ben derült ki, hogy a Zyprexa igen gyorsan cukorbetegség kialakulásához vezethet: egy hat hónapos vizsgálatban 300 új cukorbetegséget diagnosztizáltak a Zyprexát szedőt körében. Nehéz felmérni is, hogy az évek során hány, Zyprexát szedő embernél alakult ki cukorbetegség, hiperglikémia (kórosan magas vércukorszint), hasnyálmirigy-gyulladás. Hivatalosan 20-30 ember halt meg Zyprexa kezelés hatására. A bizonyított esetek száma azonban általában csupán 5-10%-a a valóságosan bekövetkezett mellékhatásoknak. A gyártó cég, az Eli Lilly 700 millió dollár kifizetését vállalta, hogy ítélet nélkül lezárhassa az ellene indított kártérítési pereket. Az Európai Unióban és Japánban kötelezővé tették, hogy a betegtájékoztatóban szerepeljen a cukorbetegség veszélyére figyelmeztető felirat. Az ilyen figyelmeztetések azonban nem sokat érnek.

Sok más súlyos károsodás

A Zyprexa sok más súlyos károsodáshoz is vezethet. Súlyos, vissza nem fordítható mozgászavarokkal járó tardív diszkinéziát okozhat, továbbá veseelégtelenséget, állandó magas testhőmérsékletet, izommerevséget, szívritmuszavart, szívinfarktust, magas vérnyomást is előidézhet.Robert Whitaker 2002-ben publikált adatai szerint a 2500 személy közül, akik Zyprexa gyógyszervizsgálatban vettek részt, kétharmaduk kiesett a vizsgálatokból a mellékhatások tűrhetetlensége miatt. A vizsgálatban részt vevő betegek közül 20 beteg meghalt, 20 öngyilkosságot kísérelt meg, és 22%-uk szenvedett el súlyos mellékhatásokat. 2004-ben az Eli Lilly levélben tájékoztatta az orvosokat, hogy idős korban az Zyprexa fokozott agyvérzés- és halálozási kockázattal jár. Az angol gyógyszerbiztonsági bizottság az agyvérzés kockázatát háromszorosnak találta a Zyprexa szedők körében.

E súlyos mellékhatások, kockázatok és a kétséges hatásosság fényében súlyos felelősség hárul azokra, akik bipoláris depresszióban alkalmazzák ezt a gyógyszert. A http://www.antidepresszans.tenyek-tevhitek.hu honlap létrehozása arra a felismerésre válasz, hogy hiába kérdezzük orvosunkat, gyógyszerészünket, többé már nem az igazságot halljuk a szájukból, hanem a gyógyszeripar propagandáját.

Törzskönyvezésen túli alkalmazás

Hogy a Zyprexa hivatalosan javallt-e mániás depresszióban vagy sem, ez nem olyan fontos kérdés. Az, hogy jelenleg Magyarországon nem javallt, senkit nem véd meg attól, hogy ne írják fel neki. Minden orvos saját felelősségére alkalmazhatja a szert, ha a beteg érdekében jónak látja. Ezt nevezzük "off-label", vagyis a törzskönyvezésen túli alkalmazásnak. Rendkívül cinikus gyakorlatról van szó, ugyanis az orvosnak valójában nincs "saját" felelőssége; egy orvost sem fognak elítélni, ha betege cukorbeteggé válik vagy meghal a Zyprexa alkalmazása során. Hivatkozni fog majd a "tudományos gyakorlatra". A gyógyszeripar szinte minden esetben az "off-label" alkalmazást szorgalmazza, mert ezzel lehet igazán "kaszálni". A gabapentin nevű szer forgalmának 70-90%-át az off-label alkalmazások teszik ki! (L. aDepresszióipar című könyvemben). A fent elemzetthez hasonló hamisított vizsgálatok éppen arra valók, hogy elhitessék az orvossal, a pszichiáterrel: a szer hatásos egy betegségben, függetlenül attól, hogy a gyógyszerhatóság törzskönyvezte-e abban a betegségben vagy sem.

A Zyprexa bipoláris betegségben való alkalmazásáról Magyarországon is tudunk, és ez a gyakorlat nyilván rohamosan fog terjedni. Az alkalmazás motorja ugyanis nem a beteg, hanem az orvos érdeke: a gyógyszer felírása után járó pénz, ajándék vagy egyéb furfangos módon juttatott fejpénz. A gyógyszeripar jól ismert módszere: hitesd el az orvossal, hogy a gyógyszerrel használ (nem árt) betegének, és tedd őt anyagilag érdekeltté a gyógyszer felírásában.

A forgalom drasztikusan nőni fog.

Az idézett amerikai szaklap teljes cikkének ismertetése itt olvasható.

És most olvassuk el a hivatalos betegtájékoztatót! Nagyon tanulságos, és megdöbbentő!

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYPREXA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

• A ZYPREXA az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik.
  
• A ZYPREXA olyan betegség kezelésére használatos, amely hallási, látási vagy egyéb érzékszervi érzékcsalódásokkal, tévhitekkel, szokatlanul gyanakvó viselkedéssel és zárkózottsággal jár. A betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.
  
• ZYPREXA olyan állapot kezelésére is alkalmazható, aminek tünetei: eltúlzott jó hangulat, a normálist meghaladó energiaszint, a szokásosnál kevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd gondolatrohanással és néha kifejezett ingerlékenység. Hangulatstabilizáló szerként is használatos, mely megelőzi az előbbi állapottal járó kórosan magas és alacsony hangulati szélsőségek további előfordulását.

2. TUDNIVALÓK A ZYPREXA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a ZYPREXA-t:

• - ha allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra vagy a ZYPREXA egyéb összetevőire. Az allergiás reakció tünete lehet bőrkiütés, viszketés, arc- vagy ajakduzzadás és légzési nehézség. Értesítse kezelőorvosát, ha ilyet tapasztalt.
  
• - ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedett szemnyomást) állapították meg.

A ZYPREXA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

• Ebbe a gyógyszercsoportba tartozó készítmények elsősorban az arc vagy a nyelv izmaiban szokatlan mozgásokat okozhatnak. Ha a ZYPREXA kezelést követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
  
• Az ilyen készítmények okozhatnak lázat, szaporább légzést, verejtékezést, izommerevséget és álmosságot. Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal forduljon orvosához.
  
• A ZYPREXA használata demenciában szenvedő idős betegek esetében tilos, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
  

Amennyiben az alábbi betegségek valamelyikében szenved, értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges, mert a mellékhatások végzetesek lehetnek:

• Cukorbetegség
  
• Szívbetegség
  
• Máj- vagy vesebetegség
  
• Parkinson-kór
  
• Epilepszia
  
• Prosztata megbetegedés
  
• A bélmozgások leállása (paralitikus ileusz)
  
• Vérkép rendellenességek
  
• Szélütés vagy átmeneti agyi keringési zavar (agyi keringési zavar átmeneti tünetei)
  

Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselője/rokona közölje kezelőorvosával, ha korábban volt már szélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.

Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa elővigyázatosságból figyelemmel kísérheti vérnyomását.

A ZYPREXA alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

• A ZYPREXA-kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak kezelőorvosa tudtával szedjen. Álmos lehet, ha a ZYPREXA-t depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
  
• Értesítse kezelőorvosát, ha fluvoxamint (mely egy antidepresszáns) vagy ciprofloxacint (mely egy antibiotikum) szed, mivel ez szükségessé teheti a ZYPREXA adagjának a megváltoztatását.
  
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen tudassa kezelőorvosával, ha Parkinson betegségben szenved és gyógyszeres kezelés alatt áll.

A ZYPREXA egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal: ZYPREXA-kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert a ZYPREXA és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.

Terhesség és szoptatás: Terhesség vagy annak gyanúja esetén értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges. Terhesség ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert. Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel a ZYPREXA átkerülhet az anyatejbe, és súlyos rendellenességeket okozhat a magzatban.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: A ZYPREXA szedésekor felléphet álmosság. Ha álmosságot észlel, ne vezessen autót és ne kezeljen veszélyes gépeket. Értesítse kezelőorvosát.

Fontos információk a ZYPREXA egyes összetevőiről: A ZYPREXA laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert

3. HOGYAN KELL SZEDNI A ZYPREXA-T?

A ZYPREXA-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány ZYPREXA tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést. A ZYPREXA adagja 5-20 mg naponta. Konzultáljon orvosával, ha a tünetei visszetérnek, de ne hagyja abbba a ZYPREXA szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.

Naponta egyszer, orvosa útmutatása szerint vegye be a ZYPREXA filmtablettát. Próbálja meg mindig ugyanabban a napszakban bevenni a tablettáit. Étkezés nem befolyásolja a gyógyszer bevételt. A ZYPREXA bevont tabletta szájon keresztül alkalmazandó. A ZYPREXA tablettát kevés vízzel, egészben nyelje le.

Ha az előírtnál több ZYPREXA-t vett be: Azok a betegek, akik az előírtnál több ZYPREXA-t vettek be, a következő tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar. Egyéb tünetek lehetnek: heveny zavartság, görcsrohamok (epilepszia), kóma, valamint a következő tünetek kombinációja: láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság vagy álmosság, lassúbb szívverés, félrenyelés, magas, ill. alacsony vérnyomás, szívritmuszavar. Rögtön értesítse kezelőorvosát vagy a kórházat. Mutassa meg az orvosnak gyógyszere dobozát.

Ha elfelejtette bevenni a ZYPREXA-t: Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot ugyanazon a napon.

Ha idő előttabbahagyja a ZYPREXA szedését: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát. Fontos, hogy mindaddig folytassa a ZYPREXA szedését, amíg azt orvosa javasolja.

Ha hirtelen abbahagyja a ZYPREXA szedését, előfordulhat verejtékezés, álmatlanság, remegés, nyugtalanság vagy hányinger és hányás. Kezelőorvosa javasolhatja az adagok fokozatos csökkentését a kezelés befejezése előtt.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a ZYPREXA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások:

• Súlygyarapodás.
  
• Álmosság.
  
• A prolaktin szintek emelkedése a vérben.
  

Gyakori mellékhatások:

• Bizonyos vérsejtek és keringő zsírok szintjének változásai.
  
• A cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben.
  
• Az éhségérzés fokozódása.
  
• Szédülés.
  
• Nyugtalanság.
  
• Remegés.
  
• Izommerevség vagy görcs (beleértve a szemmozgásokét).
  
• Beszédproblémák.
  
• Szokatlan mozgások (különösen az arcon és a nyelv izmainál)
  
• Székrekedés.
  
• Szájszárazság.
  
• Kiütés.
  
• Erőtlenség.
  
• Nagyfokú fáradtság.
  
• Víz-visszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet.
  
• A kezelés korai szakaszában előfordulhat szédülés vagy ájulás (lassú szívveréssel), különösen fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor. Ez többnyire magától elmúlik, amennyiben nem, értesítse kezelőorvosát.

Nem gyakori mellékhatások:

• Lassú szívverés.
  
• Fényérzékenység.
  
• Hajhullás.
  

Ritka mellékhatások:

• Az emlők megnagyobbodása férfiaknál és nőknél.

Egyéb lehetséges mellékhatások: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:

• Túlérzékenységi reakció (pl. ajak- és torokduzzanat, viszketés, kiütés).
  
• Cukorbetegség vagy annak rosszabbodása, ami esetenkén ketoacidózissal (ketontestek jelentek meg a vérben és a vizeletben) vagy kómával járt.
  
• A normál testhőmérséklet csökkenése.
  
• Görcsrohamok, általában görcsrohamokkal (epilepsziával) a kórelőzményben.
  
• Láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság ill. álmosság együttes jelentkezése.
  
• A szemizmok görcse, mely a szemgolyó forgó mozgását váltja ki
  
• Szívritmuszavar.
  
• Tisztázatlan eredetű, hirtelen halál.
  
• Vérrögök képződése
  
• l. az alsó végtag mélyvénás trombózisának formájában vagy vérrög a tüdőben.
  
• Hasnyálmirigy-gyulladás, mely súlyos hasi fádalmat, lázat és hányingert okoz.
  
• Májbetegség a bőr és a szemfehérje sárgaságának formájában.
  
• Izombetegség, tisztázatlan fájdalmak formájában.
  
• Vizelési nehézség.
  
• Tartós és/vagy fájdalmas merevedés.

Demenciában szenvedő idős betegeknél olanzapin szedésekor felléphet szélütés, tüdőgyulladás, vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, látási hallucinációk, testhőmérséklet emelkedés, bőrpír és járászavar. Néhány halálos kimenetű esetet is jelentettek ebben a betegcsoportban.

A ZYPREXA-kezelés ronthatja a Parkinson-kór tüneteit.

A készítmény hosszas szedése alatt néhány nőbetegnél megindult a tejelválasztás és a menstruációs vérzések kimaradtak vagy a ciklus zavara fordult elő. Ennek fennállása esetén értesítse kezelőorvosát. Hosszútávú szedése meddőséget is előidézhet. Nagyon ritkán leírtak remegést, álmosságot vagy aluszékonyságot azoknál a csecsemőknél, akiknél az anya ZYPREXA-t szedett a terhesség utolsó harmadában.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5. HOGYAN KELL A ZYPREXA-T TÁROLNI?

• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
  
• A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a ZYPREXA-t.
  
• A ZYPREXA az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tartandó.
  
• Megmaradt gyógyszerét kérjük, juttassa vissza gyógyszerészének. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni., mert nem bomlanak le! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a ZYPREXA?

• A készítmény hatóanyaga az olanzapin. Minden ZYPREXA tabletta 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg vagy 20 mg olanzapint tartalmaz hatóanyagként. A pontos mennyiség a ZYPREXA tabletta dobozán látható.
  

Egyéb összetevők:

• (tabletta mag) laktóz-monohidrát, hiprolóz, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, magnézium- sztearát
  
• és (tabletta bevonat) hipromellóz, titán-dioxid (E171) és karnauba viasz.